«Фарм Эйд Лтд» (СП «Нацимбио» и Ishvan Pharmaceuticals) завершил клинические исследования и готовится к передаче документов на регистрацию в Министерство здравоохранения РФ первой отечественной вакцины для профилактики ротавирусной инфекции. Об этом было объявлено в ходе форума БИОТЕХМЕД, который проходит в эти дни в Геленджике.
Министерство здравоохранения РФ ранее озвучивало планы по включению вакцины от ротавируса в национальный календарь профилактических прививок (НКПП). Это позволит снизить уровень заболеваемости ротавирусом уже через год после внедрения вакцинации – на 70%, еще через год – на 90%. Ежегодно в России регистрируется свыше 100 тыс. только официально подтвержденных случаев ротавирусной инфекции.
Особенность новой вакцины в том, что она содержит одновременно пять серотипов ротавируса, что соответствует рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). Пятивалентный состав обеспечит защиту от 93,8% разновидностей заболевания. По мнению экспертов, увеличение объема вакцинации против ротавирусной инфекции позволяет сократить экономические потери, связанные с заболеванием, на 88%. Прогнозируемый объем предотвращенных затрат в целом составит около 3 тыс. рублей в расчете на одного вакцинированного.
Ожидается, что после получения регистрации в 2020 году вакцина в течение полутора лет выйдет на российский рынок.